La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos estableció este viernes una «lista verde» para combatir la compra de versiones falsas de medicamentos contra la obesidad y diabetes. La medida se dirige específicamente a péptidos similares al glucagón 1 (GLP-1) como semaglutida (Ozempic de Novo Nordisk) o tirzepatida (Mounjaro de Eli Lilly) provenientes de otros países sin aprobación.
Esta lista busca «ayudar a detener» la entrada a territorio estadounidense de estos fármacos «potencialmente peligrosos de fuentes extranjeras no verificadas». El objetivo es garantizar la seguridad de la cadena de suministro y proteger a los pacientes.
Problemas con versiones no autorizadas
La FDA subrayó que actualmente existen «versiones» de estos compuestos que contienen graves deficiencias. Estos medicamentos presentan errores de dosificación, uso de formas de sal no aprobadas y eventos adversos que han requerido hospitalización.
«Los estadounidenses deben tener la confianza de que los medicamentos recetados que toman son seguros», declaró el comisionado de la FDA, Marty Makary. Añadió que «al fortalecer la supervisión de los principios activos importados y tomar medidas enérgicas contra las drogas ilegales que ingresan a Estados Unidos, estamos actuando para proteger a los consumidores de medicamentos GLP-1 de baja calidad o peligrosos».
Criterios de selección rigurosos
La lista incluirá principios activos desarrollados en instalaciones que la agencia haya inspeccionado o evaluado previamente. Estas instalaciones deben cumplir con los «rigurosos» estándares de la FDA para la fabricación de fármacos.
George Tidmarsh, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, afirmó que «la lucha contra los ingredientes activos GLP-1 extranjeros ilegales en la frontera es fundamental para esta labor». Destacó que la prioridad es «proteger la salud pública garantizando que todos los ingredientes activos utilizados en los medicamentos GLP-1 se obtengan de fabricantes que cumplen con las normas».
Popularidad y riesgos del Ozempic
Las autoridades estadounidenses atribuyen esta situación a los intentos de la población de perder peso. La popularidad ganada en los últimos meses por fármacos como Ozempic ha provocado la circulación de versiones «falsas» por el territorio.
Fuentes utilizadas: "EuroPress" Nota: Este artículo ha sido editado con la ayuda de Inteligencia Artificial.
