La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso del colirio 'Vizz', de Lenz Therapeutics, para el tratamiento de la presbicia o vista cansada en adultos. Se espera que estas gotas oculares lleguen a las farmacias estadounidenses a partir de octubre de 2025.
La compañía farmacéutica ha destacado que estas gotas oculares, basadas en el compuesto aceclidina, mejoran la visión de cerca en personas con presbicia durante 10 horas con una sola aplicación al día. Esto puede resultar un "cambio radical" para millones de personas que sufren por la pérdida de visión asociada al envejecimiento.
Mecanismo de acción innovador
La aceclidina actúa contrayendo la pupila, pero con una mínima estimulación del músculo ciliar. 'Vizz' contrae el músculo esfínter del iris, lo que produce un efecto estenopeico y logra una pupila de menos de dos milímetros.
Este mecanismo amplía la profundidad de foco para mejorar significativamente la visión de cerca sin causar desviación miópica, según explica la compañía en un comunicado. El investigador clínico de 'Vizz', Marc Bloomenstein, del Schwartz Laser Eye Care Center de Arizona, ha destacado que "esta será una solución muy útil tanto para optometristas como para oftalmólogos".
Estudios clínicos respaldan la eficacia
La aprobación de 'Vizz' por parte de la FDA se basa en los resultados de los estudios fase 3 'Clarity 1' y 'Clarity 2', que evaluaron la seguridad y eficacia del producto en 466 participantes. Los participantes recibieron una dosis diaria durante 42 días, mientras que el estudio 'Clarity 3' estudió su seguridad a largo plazo en 217 participantes tratados durante seis meses.
En los dos primeros estudios, 'Vizz' cumplió todos los objetivos propuestos, demostrando su capacidad para mejorar la visión de cerca en 30 minutos y con una duración de hasta 10 horas. La mejora de la visión fue reproducible y constante en ambos ensayos.
Perfil de seguridad favorable
'Vizz' mostró una buena tolerancia, sin que se observaran efectos adversos graves relacionados con el tratamiento durante los más de 30.000 días de tratamiento en los tres ensayos 'Clarity'. Las reacciones adversas más frecuentes notificadas por los participantes fueron irritación en el lugar de la aplicación, visión borrosa y cefalea.
La mayoría de las reacciones adversas fueron leves, transitorias y de resolución espontánea. Bloomenstein considera que este tratamiento "podría convertirse de inmediato en el estándar" para el tratamiento de la presbicia.
(EUROPA PRESS) Nota: Este artículo ha sido editado con la ayuda de Inteligencia Artificial.
